目的:描述非嚴重感染(NSI)的頻率和預測因子,并比較英國類風濕關節炎生物制劑注冊處(BSRBR-RA)使用不同生物制劑的患者發生NSI的發病率。
方法:BSRBR-RA是一項前瞻性觀察隊列研究。NSI被定義為不需要住院或靜脈注射治療的感染。從臨床醫生問卷和患者的日常記錄中收集感染情況。個體從開始接受生物制劑治療之日起3年內被認為處于“危險”的狀態。藥物暴露用藥劑定義:TNF抑制劑、IL-6抑制劑、B細胞消耗或僅csDMARD。采用Cox模型進行多變量調整。缺失數據使用多重賦值解決。
結果:8145例患者中有發生17304例次NSI,事件發生率為每人每年27.0例(95%可信區間26.6-27.4)。年齡、性別、共病、皮質類固醇治療、較高的DAS28和HAQ‐DI與NSI風險增加相關。與生物制劑相比,csDMARD治療NSI的風險有顯著性降低。與TNFi相比,IL-6抑制劑和利妥昔單抗的NSI風險更高[校正后的HR為1.45 (95% CI 1.29-1.63)和1.28(1.14-1.45)],而csDMARD組的NSI風險更低[校正后的HR為0.64(95% CI 0.59-0.70)]。在TNFi類別中,阿達木單抗的NSI風險高于依那西普[校正后的HR為1.11(95%CI 1.05-1.17)]。
結論:NSI在RA中經常發生,預測因素與嚴重感染的報告相一致。所有的生物制劑都與更大的風險有關,且制劑之間存在差異。盡管必須考慮到無法衡量的混雜因素,但影響的程度很大,并且NSI與靶向免疫調節療法之間可能存在關系。
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