背景/目的：中軸型脊柱關節炎（axSpA）患者即使接受了TNF抑制劑（TNFi）等有效的抗炎治療，疾病也可能會復發。尤其是接受長期穩定治療的axSpA患者，疾病復發的頻率與疾病發作相關的因素沒有得到充分的研究。在axSpA患者中，ASAS工作組最近形成了第一個基于ASDAS數據驅動的臨床重要惡化(flare，復發)的定義[1]。這項研究的目的是評估axSpA患者中TNFi持續長期治療的疾病復發的頻率，并確定與之相關的因素。
方法：在ESTHER研究中，早期axSpA患者（癥狀持續時間≤5年）)分別用依那西普（ETN，n=40） 和柳氮磺胺吡啶（n=36）治療48周[2]。一年后，所有患者均持續接受ETN治療(n=17例患者在第2年因評估復發時間而臨時中斷治療，然后(重新)接受ETN治療，除了4例處于持續緩解期的患者完成研究)，長達10年。目前的分析只包括持續接受至少6個月ETN治療的患者。疾病復發定義為ASDAS較上一次訪視時惡化≥0.9。進行單變量和多變量cox回歸分析，分析疾病復發的預測因子。
結果：在基線時進入研究的76例患者中，62例患者(32例放射學(r-) axSpA, 30例非放射學(nr-) axSpA)符合持續ETN治療的標準。在整個治療期間，共有22例患者（35%）經歷了至少一次疾病復發，其中r-axSpA組有10例患者（31.3%），nr-axSpA組有12例患者(40%)。在10年的隨訪中，總共發生了81次疾病復發(r-axSpA亞組和nr-axSpA亞組分別為33次和48次)。并沒有因疾病復發導致直接研究終止的記載。大多數疾病復發發生在治療的頭4年內（如圖）。nr-和r-axSpA在第一次疾病復發前也無統計學差異(p=0.4, Log-rank檢驗)。在多變量Cox回歸分析中，CRP值升高(>5mg/l)、HLA-B27陰性、研究開始時癥狀持續時間較長、較低的脊柱骨炎評分和較高的脊柱脂肪病變評分(見表)均與較高的復發風險相關(見表)。
結論：在axSpA患者中，根據ASAS工作組基于ASDAS數據的臨床重要惡化(flare，復發)的定義，接受了長達10年的TNFi依那西普(etanercept)治療的早期axSpA患者約三分之一發生疾病復發，而r-型和nr-型axSpA之間沒有顯著差異。HLA-B27陰性、基線CRP升高、癥狀持續時間較長、脂肪病變較多、脊柱骨炎評分較低均與較高的疾病復發風險相關。
參考文獻：
- Molto et al. Ann Rheum Dis. 2018 Jan; 77(1):124-127.
- Song IH, et al. Ann Rheum Dis. 2011 Apr; 70(4):590-596.
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